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아픈 신장을 바이오프린터로 재생한다고?! [로킷헬스케어]

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1. 사업의 개요

로킷헬스케어는 Hyper Personalized Precision Medicine and Digital Healthcare를 통한 장기재생과 노화방지를 실현하는 글로벌 선두 헬스케어 기업입니다.


2. 주요 제품 및 서비스


①    3D/4D 프린터 제조, 유지보수업

- 회사는 생체적합물질 및 자가세포 및 조직 등을 3차원 구조체 형태로 출력할 수 있는 3D/4D 바이오프린터를 제조·판매하고 있으며, 다양한 추가 기능을 탑제한 개선모델 개발 등을 진행 중입니다.
- 고성장이 전망되는 3D 바이오 프린팅 시장: 글로벌 3D 바이오 프린팅 시장은 2019년 6.5억달러에서 연평균 20% 성장하여 2024년 16.5억달러에 이를 전망. 프린터 및 바이오잉크판매에 집중하는 경쟁사들과 달리 로킷헬스케어는 규모가 매우 큰 피부 재생 및 연골 재생 시술 시장 타깃

② 조직재생을 이용한 Organ Regeneration 사업

- 회사는 자가세포·조직 및 줄기세포와 3D/4D 바이오프린팅, 인공지능(AI) 기술을 융합하여 손상된 조직 및 세포의 재생을 꾀하는 첨단 조직재생 치료술을 개발하고 있으며, 관련된 장기적인 비전으로 실제로 이식 가능한 인공장기 개발업에 투자하고 있습니다.
특히, 회사는 장기간 막대한 자금의 투자가 필요한 전통적인 신약개발 모델을 고수하지 않고 의료법상 “의료행위” 개념의 범주 내에서 회사의 3D/4D 바이오프린팅 기술을 의사의 치료 시술법에 바로 적용하는 개발전략을 채택하여, 단기간에 최소한의 자금 투자로 새로운 의료시술법 개발을 목표로 하고 있습니다. 

- 당뇨발 재생 플랫폼은 전세계에서 당뇨발 환자가 가장 많은 인도에서 환자 40명을 대상으로 임상을 진행하였고, 20명의 치료군에서 100% 피부재생 결과를 얻었습니다. 한국, 미국, 터키에서도 임상을 통하여 괄목한 성과를 기록 하였습니다. 인도    임상결과는 국제저널(IJLEW)을 통해 발표되었으며, 국내/터키/미국 등 임상 결과도 국제학회 및 국제저널을 통해 발표할 예정입니다. 

- 3D/4D 바이오 프린팅 기술 기반 재생의료 사업 본격화 임박: 환자 맞춤형 재생 치료를 가능하게 하는 인공지능(AI)기술 및 3D/4D 바이오 프린팅 기술을 적용하여 연조직, 연골 등 조직 재생 시술 시장 진출 계획. 2021년부터 당뇨병성 족부궤양/화상 등을 포함한 만성 창상 치료(인도, 한국, 미국, 터키 임상), 연골재생(미국 MGH동물실험,이집트 임상) 사업 매출 개시되었으며, 점진적으로 매출 성장 본격화할 것으로   예상하고 있습니다.

당뇨발 재생

자가지방유래 세포외기질을 바이오잉크화 하여 3D/4D  바이오프린터를 사용해 환자 맞춤형 피부재생시트를    제작하는 당뇨발 재생 치료요법

연골재생

자가지방유래 세포외기질 및 동종 늑연골기질 등의 혼합물을 3D/4D바이오프린터를 사용하여 환자 맞춤형 연골재생 Paste로 제조하여 이를 연골 결손 부위 등에 직접 이식하는 연골재생 치료요법


③ 회사는 “인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률”에 따라 식품의약품안전처로부터 조직은행 설립에 대한 승인을 받아 조직은행을 운영하고 있습니다. 회사는 조직은행을 통해 동종 연골조직을 수입,분배할 수 있는 권한을 보유하고 있습니다.


④ Bio-ink/Huma-Tein :  전체 세포 외 기질 (ECM)에서 파생 된 인간 1 차 세포 배양입니다. 이를 통해 연구원, 제약 회사 및 기타 기업은 자신의 연구를 실제 환자,   제품 및 연구에 적용 할 수 있습니다. 


⑤ Anti-aging Platform

NMN세포 기능의 핵심 인 NAD +의 농도를 높여 장수 유전자를 활성화시켜 노화 방지 효과의 기초가 됩니다. 
FISETIN강력한 세놀리틱 항산화 물질로, 노화된 세포를 선별적으로 사멸시켜 노화로 인해 발생되는 질병 예방 및 면역 체계 향상이 됩니다.


⑥ Genomics : 다양한 세포 표적 연구자에게 단세포 RNA 시퀀싱 서비스를 제공합니다.

3. 원재료 및 생산설비


가. 원재료
주요 원자재 품목은 기계가공품, 프레스가공품, 사출품/인큐베이터, 모터류, 공압부품, PCB, CABLE류 입니다.
회사의 주요 원재료의 매입처 중 회사와 특수관계가 있는 매입처는 없습니다. 또한 주요 원재료에 대한 매입처는 공시대상기간 동안 지속적으로 거래를 해왔으며 현재까지 공급 관련 문제가 발생한 사례는 없습니다.


나. 생산설비
당사는 서울 금천구 디지털로9길 32, 1101, 1106, 1205호 (가산동, 갑을그레이트밸리) 임대를 통해 Dr.INVIVO생산은 Class 10000의 클린룸(ISO 8등급)을 운영하고 있고, 조립공정은 셀생산방식 형태입니다. KIT는 외주가공품 조립 형태로 생산하고 있습니다.
KIT(당뇨발/연골 재생 KIT) 또는 바이오프린터(Dr. INVIVO)에 대한 국내 및 국제 표준은 없습니다. 다만, 의료기기에 대한 품질경영시스템국제표준인 ISO 13485가 있으며 당사는 ISO 13485 인증을 보유하고 있습니다.

(단위: 천원)
구   분기계장치차량운반구공구기구비품시설장치건설중인자산사용권자산합  계
취득원가1,239,660271,479885,343679,637801,624469,7084,347,450
정부보조금(24,449)-(5,062)　-　(29,511)
감가상각누계액(745,184)(221,128)(554,912)(679,630)　(285,030)(2,485,885)
장부금액470,02750,351325,3697801,624184,6781,832,055


4. 매출 및 수주상황


가. 매출현황
연결 기준 매출액은 국내와 해외로 구분하여 기재하였습니다.

(단위: 천원)
구   분당  기전  기
국내매출6,687,4895,022,887
해외매출2,346,8791,717,788
합   계9,034,3686,740,675


나. 판매조직, 전략 및 조건 등

(1) 판매조직
당사는 영업전담조직은 구성하고 있지 않으며, 각 Business 부서를 통해 매출 활동 및 계약을 직접 진행하고 있습니다.

(2) 판매전략 및 판매조건

당사 제품은 한 두 군데의 판매처에 의존하는 모델이 아닌 각 대륙 별 주요 국가들을 커버하는 Distributor를 통해 판매될 예정입니다. 파트너사들과의 1:1 컨택을 통한 계약 체결이 이뤄지며, 계약 조건 등 세부 조건은 양사의 조율을 통하여 협의를 합니다. 이후 개별 계약을 통해 판매를 진행하고 있습니다.



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